凯发k8天生赢家一触即发-kf凯发

　　其中产品销售收入为人民币400,400千元，同比增长44%，主要来自核心产品贝伐珠单抗注射液朴欣汀®销量持续攀升。CDMO/CMO 业务收入达人民币113,791千㊣元，同比增长

　　•战略转型CDMO成果显著，自研产品销售稳步提升，实现扭亏为盈，上半年净利润达人民币31,559千元。

　　•生物药CDMO市场地位持续提升，上半年新增项目20个，累计至115个，新增项目中17个为ADC；新增2个Pre-BLA（上市前临床申报）项目，累计在手8个，锁定未来商业化生产；已签约未完成订单达1.84亿元，同比增长104%；国内外客访次数不断上升，品牌影响力持续扩大。

　　•公司满足中国/美国/欧盟GMP标准的质量管理体系寨卡病毒，获得了国内外业界广泛的认可。截至上半年，累计接受60多次GMP审计，包含零缺㊣陷通过欧盟QP审计，现场直接通过哥伦比亚官方GMP审计，以及通过印尼、埃及等国家GMP审计。此外，公司㊣还多次配合客户完成海外合作方跨国药企的检查以及机构检查，成功配合客户完成授权并获得高度认可。

　　•持续加强CDMO团队能力。为满足CDMO业务快速发展，CDMO人员同比增长29%，至492人，占集团总人数86%。ADC CDMO团队同㊣比增幅27%，强化业务重心。

　　•可快速承接临床后期项目，加速现金流转㊣化。截至2024年6月30日，公司已累计至8个Pre-B㊣LA（上市前临床申报）项目，其中上半年新增2个，锁定未来商业化生产的可持续收益。

　　•客访及审计数持续提升，品牌力及质量体系再上台阶。伴随项目高质量交付✅结果，公司客访数量持续攀升，2024上半年客访次数同比增长100%；其中跨国药企访问时均给出正向反馈，对公司质量体系广泛认可。

　　•良好的客户及监管机构审计结果，验证了公司从临床到商业化生产的服务能力，2024上半年审计次数同比增长200%。

　　东曜药业✅已搭建一地化·端到端的抗体依生生物、ADC服务平台，是国际领先的具备抗体及㊣ADC开发到商业化一站式的CDMO服务公司之一。

　　一般而言，针对XDC项目，东曜药业能够将从抗体DNA序列至IND申报的标准行业时间大幅缩短，平均至＜15个月，加快客户药物研发速度。

　　东曜药业持续打造具有竞争优势的ADC CDMO技术平台。2023年7月，公司与糖岭生物达成深度战略合作，共同开发GL-DisacLink®ADC糖定点偶联技术平㊣台，加速客户创新偶联药物的开发及商业化。

　　东曜药业提供的CDMO服务中，可运用该平台技术开展偶联药物相关服务，并持续与糖岭生物推进该技术的工艺与商业化放大优化。截至目前，该技术已累积初步的体内评价数据，并完成了商业化应用的初步可行性验证。

　　东曜药业持续建设、维护符✅合中国、美国及欧盟GMP标准的有效药品质量管理体系，公司质量管理体系基于ICHQ10和FDA六大系统建立，遵循数据完整性ALOCA+原则，满足中国/美国/欧盟申报和商业化生产要求。

　　•截至2024年6月30日，累计接受60多次GMP审计，包含零缺陷通过欧盟QP审计，现场直接通过哥伦比亚官方GMP审计，以及通过印度尼西亚、埃及等国家GMP审计。

　　•高度重✅视数据完整性，保障客户及合作伙伴权益，在质量体系方面进行大量投入，实施信息化系统，大幅降低数据完整性风险，提高公司整体㊣合规状况。

　　东曜药业生物药CDMO总体规模位居国内前列，更是国内一站式ADC CDMO产能领先的企业。公司拥有4条（2条抗体、2条ADC）完整的国际一线个制剂车间。其中：抗体✅原液年产能30万升，制剂年产能可达3000万支；ADC原液年产能960公斤，制剂年产能高达530多万瓶。

　　东曜药业汇聚了一支国际水平和经验丰富的研发及产业化人才，公司CDMO核心团队成熟稳定。因应公司高速发展的CDMO业务，截至2024年6月30日，CDMO团队人数同比增长29%至492人，占本集团总人数86%。

　　ADC CDMO团队同比增幅27%，强化业务重心，其中ADC研发领域硕士、博士学历人员占比84%，凸显了公司在高端研发人㊣才的集聚和培养上的显著成效。不仅如此，公司生产岗位满岗率超95%，生产运营高效稳定，在关键的ADC技术岗位上，满岗率达90%，驱动技术持续创新。

　　东曜药业持续专注生物药CDMO，聚焦核心业务，通过对在研管线的精简，使本集团新药研发费用持续下降，积极推进已上市产品销售，有效改善公司的现金流，实现扭亏为盈。

　　•海外布局稳㊣步推进，已启动31个海外国✅家的上市注册申请工作，已有17个国家的上市申请文件㊣获得受理。

　　展望下半年，东曜药业将继续聚焦生物药CDMO，推进更多项目落地。我们相信凭借㊣公司完整的药物开发经验、前沿的创新技术㊣平台、国际化质量体系及一站式研发到商业化生产基地，将赋能更多客户开发有潜力的创新生物药，进一步提升我们的品牌影响力，扩大市场份额，以巩固东曜药业在生物药CDMO的市场领先地位。

　　•2024上半年，本集团营业收入为人民币520,603千元，较2023年同期的人民币328,063千元增加人民币192,540千元，增幅为㊣59%。其中产品销售收入为人民币400,400千元，同比增长44%，主要来自核心产品贝伐珠单抗注射液朴欣汀®销量持续攀升。CDMO/CMO业务收入达人民币113,791千元，同比增长144%。

　　•2024上半年，本集团净利润为人民币31,559千元，2023年同期则为净亏损人民币15,163千元，实现扭亏为盈。

　　•2024上半年，研发费用为人民币46,059千元，由2023年同期的人民币49,969千元减少人民币3,910千元，主要系产品管线优化、聚焦研发资源所致。

　　•2024上半年，销售费用为✅人民币276,482千元，由2023年同期的人民币197,376千元增加人民币79,106千元，主要系自研产品销量增加，随之带来营销推广费用的增加，以及CDMO业务拓展人员增加所致。

　　•2024上半年，一般及行政费用为人民币32,105千元，由2023年同期的人民币31,104千元增加人民币1,001千元。

　　公司于2019年在香港联交所主板上市，2020年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。

　　东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化㊣生㊣产的全流程经验，建立了完整的A㊣DC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。

　　在生产方面，东曜药业拥有多条集抗体、ADC原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了不同国家对于分段生产议题上可能的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。

　　在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供百余个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。

　　东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。

　　同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。

　　国通新药通瑞生物 科济药业丨立迪生物森西赛智 汇芯生物 申科生物 方拓生物 东抗生物 科盛达 依利特 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 荣捷生物丨行诚生物 宜联生物 生命资本 恒诺康丨益诺思深圳细胞谷丨佰诺达生物沃臻生物金仪盛世 朗信生物 亦笙科技 中健云康 九州通 劲帆医药 沙砾生物 裕策生物 同立海源 药明生基奥浦迈原启生物百力司康 宁丹新药 上海细胞治疗集团 滨会生物 FTA 派真生物 希济生物 优睿赛思 血霁生物 优睿生物 邦耀生物 华大基因 银诺生物 百林科医药 纳微科技 可瑞生物 夏尔巴生物 金斯瑞蓬勃生物 健元医药 星眸生物 格兰科医药 莱羡科学仪器 明度智云 玮驰仪器 康源久远 易慕峰茂行生物济民可信欣协生物 泰楚生物 泰澧生物 谱新生物思鹏生物领诺医药宜明生物爱科瑞思阿思科力博格隆生物百吉生物迈邦生物 多宁生物 万邦医药 ASCT 为度生物 比邻星创投 赛桥生物 吉美瑞生 荣泽生物 科金生物汉超医药康日百奥汉腾生物力品药业 安必生 博瑞策生物 中盛溯源深研生物东方略赛赋医药克睿基因安润医药镁伽科技科锐迈德和元生物申基生物楷拓生物森松生命科技凯理斯尚德药缘晟国医药健新原力纽福斯华东医药士泽生物影研医疗科技新格元生物依生生物 腾迈医药汉欣医药恒驭生物盛诺基序祯达生物乐纯生物速石科技耀海生物新合生物华龛生物恺佧生物成都凡微析正帆科技大橡科技博雅辑因因美纳博雅控股集团近岸蛋白依科赛生物利穗科技东南科仪倍谙基辉诺医药圣诺制药埃格林医药科镁信爱思益普复星医药齐鲁制药捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨 分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza ）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 倚㊣锋资本返回搜狐，查看更多